Fim da patente do Ozempic: impactos econômicos, clínicos e regulatórios da nova era da semaglutida no Brasil

Há alguns anos, falar em tratamento farmacológico para obesidade era, sobretudo, mencionar opções limitadas, resultados modestos e preços proibitivos. Essa percepção começou a mudar com a chegada da semaglutida, princípio ativo do Ozempic e do Wegovy, cujos resultados de perda de peso atraíram tanto pacientes quanto profissionais de saúde. Agora, com o vencimento da patente em março, o campo vai passar por sua maior transformação: a entrada de genéricos e similares. Neste guia definitivo, destrinchamos o que muda nos preços, no acesso, na dinâmica concorrencial, nos cuidados clínicos e no futuro da terapia.

1. Por que a semaglutida revolucionou o tratamento da obesidade?

A fisiopatologia que sustenta o efeito clínico

A semaglutida é um agonista do receptor de GLP-1, hormônio que, de forma natural, sinaliza saciedade e retarda o esvaziamento gástrico. Ao estimular o receptor, o fármaco não apenas ajuda o paciente a comer menos, mas também melhora parâmetros metabólicos como glicemia, pressão arterial e perfil lipídico.

Números que impressionam

• Estudos randomizados mostram perdas de peso de 10% a 15% do peso corporal em 68 semanas, patamar antes alcançado quase exclusivamente por cirurgia bariátrica.
• Em pacientes com diabetes tipo 2, a semaglutida também reduz HbA1c em até 1,5 ponto percentual, diminuindo risco cardiovascular.
• No Brasil, a demanda latente é enorme: cerca de 68% da população adulta está com sobrepeso ou obesidade, mas menos de 3% têm acesso a agonistas de GLP-1.

Por que se tornou um blockbuster

A conjunção de eficácia, perfil de segurança aceitável e a conveniência da aplicação semanal elevou a semaglutida ao status de “caneta do momento”. O Ozempic alcançou rapidamente a cifra de bilhões de dólares em vendas globais, esgotando estoques em vários países e sendo pauta frequente na mídia.

2. O que muda com o fim da patente: entendendo o processo de quebra e entrada de genéricos

Do monopólio à concorrência

Quando a patente expira, cessa a exclusividade do detentor (neste caso, a Novo Nordisk) em produzir e comercializar a molécula. Isso abre caminho para que laboratórios nacionais e internacionais solicitem registro de versões genéricas (mesma molécula) e similares (mesma via, mas sem comprovar bioequivalência, no caso da semaglutida sintética).

A fila na Anvisa

• 11 pedidos de registro de semaglutida sintética.
• 7 pedidos para liraglutida, cuja patente caiu em novembro passado.
• Protocolos de produtos biológicos, inclusive combinações com insulina icodeca para aplicação semanal.

A agência analisa requisitos de qualidade, segurança e eficácia. Para fármacos sintéticos, a comprovação de bioequivalência por ensaios de biodisponibilidade encurta o caminho regulatório; biológicos exigem estudos comparativos mais complexos.

Quanto tempo até vermos os genéricos nas farmácias?

Se a fabricante comprovar todos os requisitos e não houver exigências adicionais, o Genérico pode chegar em 9 a 12 meses. Grandes players — EMS, Eurofarma e Hypera — já anunciaram capex robusto em linhas dedicadas e capacidade de envasamento de canetas.

3. Projeções de preços, faturamento e acesso: análise econômica detalhada

Elasticidade de demanda e “guerra de preços”

Com a concorrência, espera-se queda média de 30% a 50% sobre o preço de tabela, hoje entre R$ 900 e R$ 3.000 por caneta mensal (dependendo da dosagem). Importante notar que, em genéricos, a estratégia de precificação costuma buscar descontos crescentes ao longo dos primeiros 12 meses para ganhar market share.

Cenários de faturamento projetados

• Cenário conservador: faturamento avança de R$ 11 bi para R$ 15 bi (36%).
• Cenário base (relatório UBS): salta para R$ 20 bi (+82%) ainda em 2026.
• Cenário otimista: casos de sobrepeso e obesidade tratados sobem para 10% de cobertura, levando a mercado potencial de R$ 28 bi.

Por que faturamento cresce mesmo com preço menor?

A variável central é o volume. Estima-se que cada 1% adicional de adultos em tratamento represente mais de 1,5 milhão de canetas/ano. Mesmo que a margem unitária caia, o ganho em escala mais do que compensa.

Impacto no bolso do paciente

Para a classe média alta (A e B), a redução de preço pode tornar o tratamento de 12 meses cerca de R$ 6 mil mais barato. Já para a classe C, que destina até 10% da renda familiar à saúde, o patamar ainda ficará salgado. Daí a importância de políticas públicas e cobertura assistencial, como veremos adiante.

4. Desafios regulatórios e logísticos para novos players

Complexidade de produção e cadeia fria

Produzir semaglutida envolve síntese peptídica de alta tecnologia ou, no caso dos biológicos, processos de fermentação em células de mamíferos. Ambos requerem:

• Instalações classe GMP (Good Manufacturing Practices) certificadas.
• Capacidade de formulação em caneta pré-cheia com agulha integrada.
• Cadeia de distribuição em temperatura controlada (2 °C a 8 °C).

Barreiras de entrada e diferenciais competitivos

Laboratórios que já dominam a linha de insulinas (caso da Biomm ou Novo Nordisk) saem na frente. Para os demais, a estratégia passa por licenciamento ou parcerias de transferência de tecnologia — situação em que EMS e Fiocruz já despontam para eventual produção destinada ao SUS.

Marketing médico sob novas regras

Com mais opções na prateleira, o marketing deixa de ser centrado na marca “caneta azul” e migra para evidências clínicas, farmacoeconomia e suporte ao paciente. Programas de adesão, telemonitoramento e nutrição integrada tendem a ser diferenciais-chave.

5. Impacto no sistema de saúde: SUS, planos e judicialização

SUS: obstáculo orçamentário ou oportunidade de escala?

Em 2025, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (Conitec) recusou a semaglutida por impacto estimado de R$ 7 bilhões em cinco anos. Com genéricos, o custo anual per capita pode cair pela metade, abrindo espaço para uma reavaliação.

Planos de saúde: o dilema do rol da ANS

Decisão recente do STF limitou a obrigação de cobrir medicamentos fora do rol taxativo da Agência Nacional de Saúde Suplementar. Caso os genéricos coloquem o preço em patamar “pagável”, seguradoras podem negociar desconto corporativo, criando listas próprias de cobertura — prática já vista em antidiabéticos.

Judicialização: tendências

• 67% das ações hoje são contra governos estaduais.
• Com preços menores, o custo litigioso para o poder público diminui, mas a proporção de pacientes que buscam via judicial pode aumentar devido ao maior conhecimento da população.

6. Cuidados clínicos e uso seguro da semaglutida: além da “injeção milagrosa”

Efeitos adversos mais comuns

• Náuseas e vômitos (até 40% dos pacientes na fase inicial).
• Diarreia ou constipação.
• Risco de pancreatite aguda — raro, mas grave.
• Sinais de desnutrição proteica e sarcopenia se a perda de peso for rápida sem suporte nutricional.

Monitoramento multidisciplinar

Para extrair o máximo benefício, o tratamento precisa incluir:

• Acompanhamento médico trimestral com exames laboratoriais.
• Plano alimentar rico em proteínas e micronutrientes.
• Programa de exercício resistido para preservar massa magra.
• Suporte psicológico para mudança de comportamento.

Quando descontinuar?

Semaglutida não é terapia curativa: se o paciente parar, tendência é recuperar peso. A estratégia ideal é manutenção em dose menor aliada a estilo de vida saudável, objetivo clínico de desfechos (redução de eventos cardíacos) e custo-benefício individual.

7. Tendências futuras: inovações, formulações orais e combinação terapêutica

Pílulas de semaglutida

Os EUA já aprovaram a versão oral de Wegovy, atraente para quem evita agulhas. A biodisponibilidade ainda é modesta (1%), exigindo dose maior, mas a conveniência impulsiona adesão.

Terapias duplas e triplas: GLP-1 + GIP + glucagon

Mounjaro (tirzepatida) e retatrutida são exemplos de agonistas duplos ou triplos que prometem 20% a 24% de perda de peso. A concorrência pode forçar nova onda de inovação e pressões adicionais no preço.

Medicina personalizada

Algoritmos que cruzam genética, microbiota e perfil comportamental já começam a indicar quais pacientes respondem melhor a GLP-1, evitando gastos desnecessários.

Conclusão

O fim da patente do Ozempic representa muito mais que uma redução de preço: é o marco inaugural de uma década em que a obesidade passará a ser tratada com o mesmo rigor farmacológico reservado a outras doenças crônicas. Genéricos e similares de semaglutida ampliarão o leque de opções, mas exigirão vigilância regulatória, estratégias de saúde pública e, acima de tudo, educação do paciente. Estamos diante de uma oportunidade de ouro para democratizar o acesso a terapias eficazes, transformar o manejo da obesidade e aliviar o ônus econômico sobre o sistema de saúde — desde que a sociedade saiba aproveitar esse novo capítulo com responsabilidade clínica e visão de longo prazo.